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AcuFocus创新角膜镶嵌技术获得加拿大卫生部核准-【新闻】

发布时间:2021-04-05 17:47:11 阅读: 来源:攻丝机厂家

AcuFocus创新角膜镶嵌技术获得加拿大卫生部核准

AcuFocus向北美扩张,并获得一纸自由销售许可证,加州IRVINE--(美国商业资讯)--AcuFocus, Inc. (www.AcuFocus.com)是一种创新角膜镶嵌技术的制造商,该技术正在变革近距离视力丧失(老花眼)的治疗,该公司今天宣布,该公司的KAMRA™镶嵌体经加拿大卫生部核准可在加拿大推广和销售。该公司同时宣布已获得一张自由销售许可证,从今以后将能开发额外的市场,例如阿根廷、俄罗斯联邦、委内瑞拉、秘鲁、墨西哥、印度和哥伦比亚。KAMRA镶嵌术是一种独特的治疗选择,它采用小孔光学效应恢复近距离和中距离视力。

老花眼是一种自然发生的、令人沮丧的疾病,影响到成百万上千万40岁以上人士,导致近距离视力丧失。它是由眼睛的天然晶状体蛋白质内发生的变化所引起的,使晶状体随着时间的推移逐渐变厚、失去弹性。由于弹性较差,眼睛在近距离聚焦时较为困难。其后果就是老花眼人士在日常生活的大多数时间不得不依靠阅读镜看近物。

魁北克省蒙特利尔市Laservue诊所的Gordon Balazsi医师说:“老花眼目前影响到近40%的加拿大人,相当于近1400万人,据估计,该数字随着时间的推移还会增长。”魁北克省蒙特利尔市Laservue诊所的Marc Mullie医师说:“患者们一直在寻求一种可靠的解决方案,使他们能够毋需依靠阅读镜就能浏览移动设备或看手表,现在随着KAMRA镶嵌术的获批,我们的患者就有了一种现实的解决方案。”

多伦多Crystal Clear Vision的Jeff Machat医师说:“镶嵌体独特的小孔设计是一种经过验证的延伸景深的方法,得到多年研究和数据的支持。它是能同时改善患者近距离和中距离视力的唯一选择,同时远距离视力维持不变。我特别有兴趣能有机会为那些正在与阅读视力丧失搏斗的40岁以上患者提供KAMRA镶嵌术与LASIK联合的完整解决方案。”

多伦多Bochner眼科研究所的Raymond Stein医师说:“该手术的转归和安全性堪称卓越,这就是为什么全世界有如此众多的眼科医生为提高自己的阅读视力而接受了该手术。”Balazsi、Mullie 和Machat三位医师除了在行医过程中开展KAMRA Vision以外,还在自己的眼睛中植入了镶嵌体,由此,世界各地受益于KAMRA Vision的眼科医生总数达到九位。

AcuFocus KAMRA™镶嵌体在加拿大的分销商、Sigmacon Medical总裁Jay Herman说:“近年来我们一直抱着极大的期待热切地关注着AcuFocus。能够成为LASIK问世以来最有意义的新屈光手术的一部分,我们感到非常激动。”

AcuFocus总裁兼首席执行官Ed Peterson说:“我们很高兴为加拿大的外科医生提供KAMRA镶嵌体,他们藉此能为老花眼患者提供一种完美的解决方案。我们正在努力使KAMRA镶嵌术造福于全世界的老花眼人士,凭借我们的CE认证、自由销售许可证和现在的加拿大卫生部核准,我们向达成该目标又迈近了一步。”

KAMRA镶嵌体的植入术患者迄今已超过15,000例,现在全球40多个国家有售。该镶嵌体已获得CE认证,在欧洲、亚太、中东和南美部分市场有售。该公司预计在今年第四季度向FDA递交在美国分销的核准申请。

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