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诺华双重支气管扩张剂在欧盟和日本获得上市《新闻》

发布时间:2020-09-14 21:53:18 阅读: 来源:攻丝机厂家

网导读:北京,2013年10月11日–诺华公司宣布,欧盟委员会已批准其每日1次UltibroBreezhaler(茚达特罗/格隆溴铵……

北京,2013年10月11日 –诺华公司宣布,欧盟委员会已批准其每日1次Ultibro Breezhaler (茚达特罗/格隆溴铵)用于慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)成人患者维持治疗,用于缓解慢阻肺(COPD)患者症状。此外,日本厚生劳动省(MHLW)批准通过Breezhaler装置给药的每日1次 Ultibro 吸入粉雾剂用胶囊(格隆溴铵/茚达特罗)用于缓解慢阻肺(COPD)气道阻塞引起的多种症状。Ultibro Breezhaler / Ultibro 吸入粉雾剂用胶囊在开发期间的代号为QVA149。

诺华制药全球负责人David Epstein 表示,"欧盟委员会和日本几乎同时批准QVA149用于慢阻肺(COPD)患者,我们对此非常高兴。Ultibro Breezhaler在欧洲上市,将为更多慢阻肺患者提供更好的治疗选择,包括一线治疗。"

Ultibro Breezhaler含有两种作用机制的支气管扩张剂:长效β2受体激动剂(LABA)茚达特罗(已在中国上市)和长效抗胆碱能药物(LAMA)格隆溴铵(尚未在中国获批)。这两种成分通过Breezhaler装置给药,预期将树立慢阻肺(COPD)治疗新标准。

欧洲和日本的批准均依据综合性IGNITE III期临床试验项目,该研究是规模最大的国际慢阻肺试验项目之一,总共包括11项研究,涉及来自52个国家的超过10,000例患者。

"慢阻肺"(COPD)是中国排名第四位的疾病死亡杀手,且具有高度致残性(呼吸困难导致丧失日常生活运动能力),主要症状是咳嗽、咳痰和呼吸困难。慢阻肺(COPD)在我国大于40岁以上人口患病率约为8.2%,男性患病率更是高达12.4%,据此估算,我国慢阻肺(COPD)的患病人数已接近5千万人。吸烟、职业粉尘暴露、工业化空气污染、室内空气污染(通风不良)是慢阻肺(COPD)的高危因素。随着我国人口老龄化的加速以及空气污染的日益加重,慢阻肺(COPD)的患病人数将逐步增加。

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